信達(dá)減肥藥最新三期研究達(dá)到主要終點(diǎn) 近期計劃遞交瑪仕度肽9mg的上市申請
2025-11-20 19:43
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.79
云財經(jīng)訊，信達(dá)生物宣布，其全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在中國BMI≥30中重度肥胖人群的三期臨床研究GLORY-2，達(dá)成主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑，瑪仕度肽9mg治療實(shí)現(xiàn)顯著的體重減輕，特別是在單純性肥胖受試者中平均體重降幅為20.08%。當(dāng)前，瑪仕度肽獲批的劑量規(guī)格主要是2mg、4mg和6mg，對于BMI≥28或24≤BMI＜28并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的人群。信達(dá)生物近期計劃向國家藥監(jiān)局遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。信達(dá)生物稱，開發(fā)瑪仕度肽不同劑量和給藥方案，瑪仕度肽9mg的開發(fā)針對中國BMI在大于30，特別是32.5以上的中重度肥胖患者的減重需求，這部分人群以往只能通過減重手術(shù)達(dá)到有效的體重管理。 (澎湃新聞)
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