復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC HLX43獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
2025-10-20 08:48
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.52
云財(cái)經(jīng)訊，10月20日，復(fù)宏漢霖宣布，公司創(chuàng)新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用HLX43已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于胸腺上皮腫瘤(Thymic Epithelial Tumors，TETs)的治療。胸腺癌是胸腺上皮腫瘤中一類相對(duì)罕見但侵襲性強(qiáng)、預(yù)后較差的惡性腫瘤，現(xiàn)有后線治療方案療效不佳，存在較大的未滿足臨床需求。
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