復(fù)星醫(yī)藥：丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊申請被撤回
2025-10-14 16:52
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.84
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云財經(jīng)訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告，控股子公司復(fù)星萬邦收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其撤回丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊申請的通知。該新藥主要用于治療非小細(xì)胞肺癌(ALK+)、非小細(xì)胞肺癌(ROS1+)等。2025年3月，該新藥用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者治療的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。本次撤回注冊申請并非終止該項目，復(fù)星萬邦將根據(jù)國家藥監(jiān)局最新技術(shù)要求，進(jìn)一步完善注冊資料，并盡快重新提交藥品注冊申請。
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