特寶生物：派格賓增加適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
2025-10-12 16:31
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.76
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云財(cái)經(jīng)訊，特寶生物(688278)公告稱，公司產(chǎn)品派格賓聯(lián)合核苷類似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續(xù)清除的增加適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。派格賓是公司目前的核心產(chǎn)品，是公司自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液，是治療用生物制品國(guó)家1類新藥，是我國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)上市的聚乙二醇修飾干擾素品種。派格賓于2016年10月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為治療成人慢性丙型肝炎；2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應(yīng)癥。本次增加適應(yīng)癥的獲批，將進(jìn)一步增強(qiáng)派格賓的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有重要意義。但醫(yī)藥行業(yè)受政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境變化等多種因素影響，存在不確定性。
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