恒瑞醫(yī)藥：子公司SHR-4298注射液臨床試驗獲批
2025-09-30 17:54
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：22.35
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云財經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)9月30日公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4298注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。SHR-4298注射液是公司自主研發(fā)的1類治療用生物制品，擬用于治療晚期實體瘤。截至目前，相關(guān)項目累計研發(fā)投入約2,879萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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