邁威生物:兩款地舒單抗注射液獲巴基斯坦上市許可
2025-08-31 16:09   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
影響力評(píng)估指數(shù):19.46  
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云財(cái)經(jīng)訊,邁威生物(688062)公告,近日收到合作客戶The Searle Company Limited的通知,公司兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)的注冊(cè)批準(zhǔn)。這是巴基斯坦藥品監(jiān)管局首次批準(zhǔn)的地舒單抗生物類似藥,也是公司首個(gè)獲得海外注冊(cè)批件的產(chǎn)品。其中,9MW0311(國(guó)內(nèi)商品名:邁利舒 )用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,9MW0321(國(guó)內(nèi)商品名:邁衛(wèi)健 )用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤(GCTB)。
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