申聯(lián)生物：UB-221創(chuàng)新藥II期臨床研究完成全部受試者入組
2025-08-31 15:40
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.16
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云財(cái)經(jīng)訊，申聯(lián)生物(688098)公告，近日收到參股公司世之源關(guān)于UB-221創(chuàng)新藥ETF(159992)II期臨床研究進(jìn)展的《告知函》。截至公告披露日，該項(xiàng)目已完成全部145例受試者入組。正在進(jìn)行的UB-221的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)II期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組研究，以評(píng)估UB-221在慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者中的療效和安全性。本臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募144例患者，最終招募145例患者，患者被隨機(jī)分配到五個(gè)治療組之一，分別接受4mg/kg UB-221、2mg/kg UB-221、1mg/kg UB-221、300mg Xolair?或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為第12周時(shí)HSS7=0的患者百分比。UB-221是由公司第二大股東美國(guó)聯(lián)合生物醫(yī)學(xué)公司原研研發(fā)，該項(xiàng)目由anti-IgE治療法發(fā)明人張子文博士開(kāi)發(fā)的次世代產(chǎn)品，是皮下注射劑型的人源化原研單抗。
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