百奧泰：創(chuàng)新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（BAT5906）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2025-08-01 16:12
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.57
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云財(cái)經(jīng)訊，百奧泰(688177)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BAT5906已獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥包括新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、CRVO-ME和pmCNV。目前，公司已完成BAT5906在w-AMD適應(yīng)癥的I、II、III期臨床研究，DME適應(yīng)癥已完成II期臨床，CRVO-ME和pmCNV適應(yīng)癥也在II/III期臨床研究準(zhǔn)備階段。
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