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康恩貝:子公司杭州康恩貝的氨甲環(huán)酸片獲得藥品注冊證書

2025-07-31 16:19    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):23.04  
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云財經(jīng)訊,杭州康恩貝(600572)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的規(guī)格為0.25g的氨甲環(huán)酸片《藥品注冊證書》。該藥品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血;彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)。杭州康恩貝(600572)于2024年4月遞交注冊申請并獲受理,近日獲得證書。截至目前,杭州康恩貝(600572)已投入研發(fā)費用約627萬元。根據(jù)國家相關(guān)政策,該藥品視同通過仿制藥一致性評價,預計將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。