隴神戎發(fā)：獲得布瑞哌唑口溶膜藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書
2025-07-30 16:47
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：19.98
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云財(cái)經(jīng)訊，隴神戎發(fā)(300534)公告稱，公司控股子公司普安制藥于2025年7月30日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2份《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg規(guī)格、1mg規(guī)格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療，本次補(bǔ)充申請主要是增加該藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)格，臨床試驗(yàn)工作將持續(xù)開展。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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