天津 2025年6月16日 /美通社/ -- 合源生物CAR-T創(chuàng)新細(xì)胞療法產(chǎn)品——納基奧侖賽注射液(商品名：源瑞達(dá)^®)首個(gè)真實(shí)世界研究成果精彩亮相2025年ASCO和EHA大會(huì)，這是中國(guó)首個(gè)白血病CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品真實(shí)世界數(shù)據(jù)的首次報(bào)道。以壁報(bào)(ASCO 壁報(bào)摘要號(hào)：6529；EHA 壁報(bào)摘要號(hào)：PF379)的形式在會(huì)上發(fā)布。

截至2025年4月24日，164例患者進(jìn)行了白細(xì)胞單采，97例患者后續(xù)接受納基奧侖賽注射液治療，并獲得可評(píng)估的療效和安全性結(jié)果。

突破性的客觀緩解率(ORR)和長(zhǎng)期生存率：數(shù)據(jù)截至2025年4月30日，中位隨訪6.2個(gè)月，3個(gè)月內(nèi)ORR為92.8%，3個(gè)月內(nèi)緩解患者的微小殘留病(MRD)陰性率達(dá)100%。中位持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)、總生存期(OS)及無復(fù)發(fā)生存期(RFS)均尚未達(dá)到，預(yù)估所有患者1年的OS率高達(dá)90%。

卓越的安全性：在本研究中，3及或以上的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)的發(fā)生率均為2.1%。未出現(xiàn)因CRS或ICANS導(dǎo)致的死亡。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士強(qiáng)調(diào)："納基奧侖賽注射液(商品名：源瑞達(dá)^®)是我國(guó)自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，依托于其獨(dú)特的CD19 scFv彈頭、CAR-T結(jié)構(gòu)和工藝設(shè)計(jì)，可精準(zhǔn)識(shí)別靶向腫瘤細(xì)胞，具備高效低毒、一次輸注，持續(xù)有效的特點(diǎn)，為急性淋巴細(xì)胞白血病提供了突破性的治療手段。本次真實(shí)世界研究成果進(jìn)一步驗(yàn)證了納基奧侖賽注射液具備"高緩解、持續(xù)緩解、安全可控"的臨床優(yōu)勢(shì)。此次真實(shí)世界研究中，納基奧侖賽注射液的應(yīng)用逐步前移，既提高了CAR-T細(xì)胞治療的療效，同時(shí)又進(jìn)一步降低了CRS及ICANS等CAR-T細(xì)胞治療相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率。非常有幸能夠在2025年ASCO及EHA這樣的國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上展示納基奧侖賽注射液最新的研究成果。納基奧侖賽注射液在真實(shí)世界研究中卓越療效和安全性數(shù)據(jù)的亮眼表現(xiàn)，突顯了中國(guó)創(chuàng)新藥企的卓越實(shí)力，也給了公司更大的信心和動(dòng)力專注于細(xì)胞治療領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)。合源生物將在細(xì)胞治療領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，不斷取得新的突破，為中國(guó)及全球的患者提供更多優(yōu)質(zhì)的細(xì)胞治療產(chǎn)品，為更多飽受疾病折磨的患者創(chuàng)造新生和高質(zhì)量的生活。"

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