健友股份：利拉魯肽注射液獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批件
2025-04-03 15:45
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.86
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云財(cái)經(jīng)訊，健友股份(603707)收到美國(guó)FDA簽發(fā)的利拉魯肽注射液(ANDA號(hào)：218115)批準(zhǔn)信。該藥品適應(yīng)癥包括作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，改善成人和10歲及以上的兒童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。公司在利拉魯肽注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣5,737.31萬(wàn)元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷售，有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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