恒瑞醫(yī)藥：公司1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲受理
2025-01-23 16:59
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.19
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，其提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素類似物，用于治療成人2型糖尿病。該產(chǎn)品舒地胰島素注射液的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成，結(jié)果顯示在聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥條件下，舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白相對(duì)基線變化非劣于甘精胰島素，且安全性、耐受性良好。
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