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國家藥監(jiān)局對醫(yī)學影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進行監(jiān)管會商

2024-07-11 16:26    來源: 云財經    影響力評估指數:16.98  
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云財經訊,7月10日,國家藥監(jiān)局召集了相關領域技術專家、省級藥監(jiān)局和注冊人,就國內首個磁共振成像系統(tǒng)和國產首臺多功能X射線計算機斷層成像系統(tǒng),以及顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進行了討論。會議上,大家綜合了檢驗、審評、檢查、監(jiān)測等重要信息,研究確定了監(jiān)管重點和注冊人質量管理要點。 截至目前,國家藥監(jiān)局已批準278個創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械產品上市。下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械全生命周期質量監(jiān)管,指導督促注冊人落實質量安全主體責任,確保產品質量安全,以滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療需求。
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