明德力量！湖北省首家新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品成功獲批上市
2022-09-14 17:19
來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評(píng)估指數(shù)：30
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3月15日晚，武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這也是湖北省首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。△國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒操作方便，15 分鐘快速出結(jié)果，無(wú)采樣環(huán)境要求，成本更低。作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充，配合國(guó)家新型冠狀病毒檢測(cè)策略，可以應(yīng)用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員、社區(qū)居民抗原檢測(cè)，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏度。此前，明德新冠抗原檢測(cè)試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測(cè)版CE認(rèn)證以及海外多國(guó)準(zhǔn)入資質(zhì)。此次獲批上市，明德生物成為國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具備新冠抗原、核酸檢測(cè)NMPA認(rèn)證的.........
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