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康芝藥業(yè):注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產品,目前已獲得相關臨床批件(許可)的適應癥為手足口病及急性腎損傷

2022-04-27 12:00    來源: 深交所互動易    影響力評估指數(shù):20  
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投資者問:請問貴公司董秘林德新先生在2021年9月接受媒體采訪時表示公司蘇拉明鈉產品已實現(xiàn)量產,成為繼拜耳后第二家量產的公司,年產能數(shù)百公斤。隨后該媒體發(fā)布相關資訊。請問此事是否屬實?

康芝藥業(yè)(300086): 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產品,目前已獲得相關臨床批件(許可)的適應癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關聯(lián)到制劑一起進行評審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段,尚未能準確估計產能問題。 藥品的研發(fā)具有投資大、周期長、風險大等特點,懇請各位理性投資,注意投資風險。 公司也將持續(xù)跟進該藥物的臨床試驗進展,并根據法規(guī)的要求及時履行信息披露義務。

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